Productos de laboratorios nacionales e internacionales
Según el Boletín Oficial del Estado del 8 de Julio de 2010 emitido por el Ministerio de la Presidencia de España, se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico, el comercio exterior de medicamentos y los que estén en proceso de investigación. Para ello se derogan algunas leyes vigentes hasta esa fecha, y se sustituyen normas y regulaciones que regirán con carácter general en toda España y que estarán en consonancia con toda la normativa de la Unión Europea.
Como disposiciones generales, se establece claramente la forma en que se deberá proceder a:
. Fabricar e importar medicamentos tanto de uso humano como veterinario, incluyendo aquellos que estén en proceso de investigación;
. La fabricación de los principios activos que serán utilizados como materia prima para la fabricación;
. Se establecen las normas para una correcta fabricación incluyendo todas las etapas, desde la compra de productos y materiales, pasando por la producción, control de calidad, etiquetado, liberación, almacenamiento, terminando por la distribución de medicamentos;
. Conceder autorizaciones a los laboratorios farmacéuticos, su registro y sus facultades para comercializar los medicamentos;
. Las formas de inspección, recogida de muestras y control de calidad;
. La normativa para el comercio exterior de los medicamentos en consonancia con las respectivas reglamentaciones aduaneras.
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